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RealTrial의 상세 서비스
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Design and sample size calculations for all clinical trials
Design and sample size calculations
for all clinical trialsIncluding protocol reviews and co-authoring.
Including protocol reviews and co-authoring.
모든 임상시험을 위한 설계 및 표본 수 계산 (프로토콜 검토 및 공동 저작 포함)모든 임상시험을 위한 설계 및 표본 수 계산
(프로토콜 검토 및 공동 저작 포함) - 02
Adaptive trial designs support
Adaptive trial designs support
적응형 임상시험 설계 지원적응형 임상시험 설계 지원 - 03
(e)CRF design input
(e)CRF design input
전자 사례기록서((e)CRF) 설계 입력전자 사례기록서((e)CRF) 설계 입력 - 04
Data analysis across pre-clinical, clinical,
and epidemiological trialsData analysis across pre-clinical,
clinical, and epidemiological trialsRespecting the Statistical Analysis Plan (SAP) and mock TLFs.
Respecting the Statistical Analysis Plan (SAP)
전임상, 임상시험부터 역학 연구까지 모든 유형의 데이터 분석
and mock TLFs.
(통계 분석 계획(SAP) 및 모의 TLF(표·목록·그림)에 따른 다양한 설계 포함)전임상, 임상시험부터 역학 연구까지 모든 유형의
데이터 분석(통계 분석 계획(SAP) 및 모의 TLF
(표·목록·그림)에 따른 다양한 설계 포함) - 05
Programming of CDISC ADaM datasets, TLFs, and metadata
Programming of CDISC ADaM
datasets, TLFs, and metadataIncluding protocol reviews and co-authoring.
Including protocol reviews and co-authoring.
모든 임상시험을 위한 설계 및 표본 수 계산 (프로토콜 검토 및 공동 저작 포함)모든 임상시험을 위한 설계 및 표본 수 계산
(프로토콜 검토 및 공동 저작 포함) - 06
Interim analysis and definition of stopping rules
Interim analysis and definition of
stopping rulesIncluding independent statistician support for
unblinded interim analysis.Including independent statistician support for
중간 분석 및 중단 규칙 정의 (눈가림 해제 중간 분석을 위한 독립 통계전문가 포함)중간 분석 및 중단 규칙 정의
unblinded interim analysis.
(눈가림 해제 중간 분석을 위한 독립 통계전문가 포함) - 07
Pooling of studies for regulatory submissions
Pooling of studies for
regulatory submissionsIncluding safety and efficacy summaries.
Including safety and efficacy summaries.
규제 제출을 위한 안전성 및 유효성 요약을 포함한 연구 통합규제 제출을 위한 안전성 및 유효성 요약을 포함한 연구 통합 - 08
Independent statistician
involvement in the Data Monitoring
Committee(DMC)Independent statistician
involvement in the Data Monitoring
Committee(DMC)Providing participation and/or generation of DMC analyses.
Providing participation and/or
데이터 모니터링 위원회(DMC) 참여 및/또는 DMC 분석 수행을 위한 독립 통계전문가 참여데이터 모니터링 위원회(DMC) 참여 및/또는
generation of DMC analyses.
DMC 분석 수행을 위한 독립 통계전문가 참여 - 09
CSR review and programming of case narratives/patient profiles
CSR review and programming of
CSR 검토 및 사례 서술/환자 프로파일 프로그래밍CSR 검토 및 사례 서술/환자 프로파일 프로그래밍
case narratives/patient profiles - 10
Client preparation for results presentations to the FDA and EMA
Client preparation for results
FDA 및 EMA 제출용 결과 발표 준비 지원FDA 및 EMA 제출용 결과 발표 준비 지원
presentations to the FDA and EMA